Descrizione
La divisione Pharma di PBL ha progettato un isolatore altamente innovativo e personalizzabile in grado di automatizzare completamente differenti processi di produzione di ATMPs ad oggi svolti per lo più manualmente da officine farmaceutiche e centri di ricerca specializzati.
Il sistema 100% in classe A, totalmente sterilizzabile tramite VHP (o simili), può essere dotato di stazioni di controllo dosaggio e pesatura, centrifugazione, incubazione, microscopia, monitoraggio ambientale, movimentazione robotica e ispezione visiva.
L’organizzazione interna dell’isolatore basata su magazzino verticale a parete totalmente automatizzato, permette di organizzare tutti i consumabili e reagenti in modo da risparmiare spazio.
L’alta flessibilità consente, a seconda delle esigenze di processo, di replicare autonomamente gli step produttivi necessari alla produzione di ATMPs. Vi è la possibilità di modificare facilmente gli step di processo e/o di inserire strumenti di selezione cellulare, elettroporazione, attivazione, trasduzione virale, espansione e formulazione.
La presenza di “pass box” e sistemi Continuous Liner, permette inoltre di inserire e rimuovere dall’isolatore materiale in ogni momento di processo senza interrompere la sterilità, preservando la qualità del prodotto e risparmiando tempo e risorse.
Caratteristiche principali
⦁ Isolatore modulare in classe A sterilizzabile tramite sistemi automatizzati (VHP);
⦁ Sistema personalizzabile di riempimento e trasferimento liquido (da 10 µL a 50 L);
⦁ Cambio tool robot e di formato personalizzabile in base alle esigenze specifiche;
⦁ Liner system per espulsione campioni e scarti in ambiente sterile;
Altre caratteristiche
⦁ Varietà di contenitori manipolabili sia rigidi che flessibili;
• Magazzino consumabili a parete automatizzato e personalizzabile in base alle necessità di processo;
⦁ Sistema HMI per eventuale controllo manuale e monitoraggio da parte dell’operatore (conforme alle CFR 21 Part 11);
⦁ Sistemi di monitoraggio ambientale (Temperatura, umidità, CO2, O2, particellare e microbiologico) e ventilazione controllata;
⦁ Possibilità di lavorare in pressione positiva e/o negativa;
⦁ Possibilità di integrare/inserire:
– Celle di Carico con calibratore di dosaggio per riempimento controllato dei contenitori;
– Strumenti di visione per controllo campionamenti e dosaggi tramite Intelligenza Artificiale;
– Strumenti per microscopia;
– Centrifuga integrata per isolamento e manipolazione dei campioni cellulari;
– Incubatori, collegati tramite Rapid Transfer Port System, per la gestione di diversi lotti di produzione, minimizzando il rischio di cross-contaminazione;
– Sistemi di refrigerazione, collegati tramite Rapid Transfer Port System o integrati all’interno del sistema isolatore;
– Modulo “Pass Box” personalizzabile per inserimento di strumentazione di terze parti o materiali non direttamente inseribili nel modulo principale;
– Strumenti per selezione cellulare, elettroporazione, attivazione, trasduzione virale, espansione e formulazione.
Modello macchina/Output
Da 2 a 20 PpM
Contenitori compatibili
Contatti
